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注射針針座與護帽拉拔力(配合力)試驗

更新時間:2019-07-08      點擊次數:3234

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,應用于皮下注射。國家標準《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射針產品的針座與護套的配合性能進行檢測,以確保產品使用質量。

 

 

標準中針座與護套配合力測試方法:

將注射針針座固定在測試儀器上,以護套拔出力方向做無沖擊拉拔,應符合4.4.5的規定。(4.4.5 注射針針座與護套配合良好,護套不得自然脫落,且兩者分離力不得大于15N。)

MED-01醫藥包裝性能測試儀

 

Labthink蘭光生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

 

(1)根據相關標準準備試樣,調整夾具,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機的上下夾具內;

 

 

(2)在測試類型框中選擇“護帽拔出力”,設置試驗參數和樣品參數,設備運行速度選擇100mm/min;

(3)開始試驗,拉桿上升,軟件實時繪制試驗曲線,當針座被拔出,試驗結束,拉桿自動回位;記錄試驗結果和查看數據曲線;重復以上步驟直到測試的試樣數量達到要求。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

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